Levke Knaack

Die Diplom-Ingenieurin ist schwerpunktmäßig im Projektmanagement, (IT-)Risikomanagement, der (IT-)Compliance und Revision beheimatet. Zu ihren weiteren Tätigkeitsfeldern gehört Lieferanten-, Qualitäts- und Notfallmanagement sowie IT-Sicherheit nach DIN ISO 27001, GAMP, COBIT 5, DIN ISO 9001, DSGVO.
Ihre langjährige Projekterfahrung sammelte sie überwiegend in der pharmazeutischen Industrie, mit Berührungspunkten zu Versicherungen, IT- & Cloud-Anbietern, Universitäten und CROs, sowie u.a. zu Archivierungs- und Lagerunternehmen und dem Handel.

Projekte (Auszug):

  • Internationale Prüfung des Risikomanagements, der IT-Operationen, des Notfallmanagements, sowie des Archiv- und Dokumentenmanagements verschiedener IT-Standorte (national und international) als interner Assessor
  • Mitarbeiterschulungen bezüglich IT Compliance und Datenschutz in Deutsch und Englisch
  • Risikoanalysen für Lieferanten zur Einstufung des Risk Levels anhand interner Regelwerke und der Festlegung der darauffolgenden Maßnahmen als Risiko Analyst
  • Lieferantenqualifizierungen auf deutscher und europäischer Ebene hinsichtlich Informationssicherheit, Compliance und IT Security
  • Dokumentationsprüfung für Validierungen und IT-Projekte als Project Quality Manager
  • Prozessimplementierung und Dokumentation in Form von SOPs für operative Prozesse der IT und Infrastruktur (in Deutsch) als Projekt Lead sowie als Co-Autor für den Bereich Records Management
  • Überprüfung der Technisch-Organisatorischen Maßnahmen von Auftrag-Datenverarbeitungs-Verträgen (ADV) als technischer Sachverständige in Zusammenarbeit mit dem Datenschutzbeauftragten

 

Berufliche Tätigkeiten:

seit 07/19                 compliance-net GmbH, Senior Consultant
2016 – 2019             Novartis Business Services GmbH, Third Party Lead Assessor
2015 – 2016             Novartis Pharma GmbH, Third Party Lead Assessor
2013 - 2015              Novartis Pharma GmbH, IT Risk & Compliance Manager (Betreuung der Standorte Belgien und Niederlande bzw. europaweit)
2011 - 2013              Novartis Pharma GmbH, IT Risk, Compliance & Quality Manager
2008 - 2011               Jugard & Künstner GmbH, Bürokauffrau

Ausbildung und Berufsexamina:

Studium der Biotechnologie, Abschluss: Diplom-Ingenieur (FH), Hochschule Anhalt
Ausbildung zur Bürokauffrau bei der Matthies Druckguss GmbH & Co. KG, Rendsburg

CISA (abgeschlossen in der zweiten Hälfte 2019)